Лекарство получили сотни тысяч людей в Демократической Республике Конго.

Мир наконец-то получил вакцину против Эболы. 11 ноября в Европе одобрили вакцину, которая уже помогла контролировать смертельные вспышки вируса — впервые иммунизация против Эболы помогла.

Решение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) разрешить американской фармацевтической компании Merck продвигать свою вакцину на рынок означает, что продукт можно распространять шире, особенно в Африке. В 2015 году организация Gavi — глобальное объединение в области здравоохранения, базирующееся в Женеве, которое финансирует распространение вакцин в странах с низким уровнем дохода, заявила производителям вакцин против Эболы, что обязуется закупить вакцины после их утверждения органами здравоохранения, таких как EMA.

Хотя несколько других вакцин против лихорадки Эбола — геморрагической лихорадки, вызывающей сильную диарею, рвоту и кровотечение — находятся в разработке, Merck's — единственная, которая была протестирована во время вспышки, и было показано, что вакцина эффективна для предотвращения инфекции.

Вакцина, впервые запатентованная в 2003 году, применялась в экстренном порядке для подавления продолжающейся вспышки в Демократической Республике Конго (ДРК), в результате которой с начала прошлого года погибло около 2000 человек. Вакцина также использовалась во время еще одной вспышки 2018 года в ДРК и в Гвинее в 2015 году. В ходе нынешней вспышки в ДРК сотни тысяч людей, в том числе более 60 000 работников здравоохранения в ДРК и нескольких соседних странах, получили прививку Merck's.

«Это вакцина с огромным потенциалом», — говорит Сет Беркли, исполнительный директор Gavi, в пресс-релизе после решения EMA. «Вакцина уже использовалась для защиты более 250 000 человек в ДРК и вполне может сделать крупные вспышки Эболы пережитком прошлого». Организация поддерживает заготовку и доставку вакцин против Эболы и надеется осуществить глобальные поставки, которые могли бы быстро сработать во время будущих вспышек.

Утверждение EMA «имеет большое значение», говорит Дэвид Хейманн, эпидемиолог из Лондонской школы гигиены и тропической медицины. Но исследования вакцины Merck's и разработка других должны продолжаться. «Суть в том, что исследование еще не закончено. Оно должно продолжаться», — добавляет он. «Очень важно продолжать исследования и разрабатывать вакцины второго и третьего поколения». Они могут обеспечивать более длительный иммунитет, поражать большее количество штаммов вируса Эбола и легче храниться.

Будущая защита

Вакцина Merck, которая продается под названием Ervebo и известна ученым как rVSV-ZEBOV-GP, была проверена в клиническом испытании, проведенном в Гвинее в конце вспышки Эболы в Западной Африке в 2014–16 годах. Там вакцина была введена людям, которые были в контакте с кем-то, кто был заражен Эболой, и тем, с кем они далее контактировали. Было обнаружено, что препарат обеспечивает высокий уровень защиты от инфекции.

Работники здравоохранения использовали эту стратегию, известную как кольцевая вакцинация, в двух других вспышках, в которых была развернута программа rVSV-ZEBOV-GP. Но Хейманн говорит, что важно определить, можно ли использовать вакцину другими способами — например, в качестве профилактического назначения работникам скорой помощи, которые могут столкнуться с Эболой в отдаленном будущем. Для этого необходимо определить, как долго длится эффект вакцины и может ли дополнительная доза продлить иммунитет. Такие исследования проводятся в отношении rVSV-ZEBOV-GP и альтернативных вакцин, говорит Адриан Хилл, специалист по вакцинам из Оксфордского университета, Великобритания. «Остается вопрос, какую вакцину вы бы дали, скажем, работникам здравоохранения, чтобы они не заболели Эболой?»

Продукт Merck защищает от заирских видов вируса Эбола, которые являются причиной вспышки в ДРК и в Западной Африке в 2014–16 годах. Будет важно разработать вакцины против других видов вируса, особенно штаммов Судана, которые вызвали семь известных вспышек с 1976 года.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Женеве, на различных этапах клинических испытаний еще семь вакцин против Эболы. В сентябре 2019 года ВОЗ объявила, что вакцина, произведенная компанией Johnson & Johnson в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси, будет использоваться при нынешней вспышке ДРК. На прошлой неделе компания представила эту вакцину для одобрения EMA.

В отличие от вакцины Merck, которая вводится в одной дозе, иммунизация препаратом Johnson & Johnson требует повторного введения через 56 дней после первой инъекции. В ДРК он будет предоставляться людям, подверженным риску заражения Эболой, например работникам здравоохранения, в районах, где вирус еще не циркулирует. А в следующем месяце совет Gavi примет решение о создании глобального запаса вакцин против Эболы. Merck, штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, также запрашивает одобрение вакцины от Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA).

12 ноября ВОЗ объявила, что продукт соответствует стандартам агентства по качеству, безопасности и эффективности. Другие агентства ООН, Gavi и многие национальные агентства здравоохранения обращают внимание на это одобрение при закупке и доставке вакцины.