Шприц против скальпеля. Сравнение кардиологических исходов препаратов ГПП-1 и бариатрической хирургии
Имеются данные об улучшении кардиологических исходов при применении бариатрической хирургии (БХ) и миметиков ГПП-1 (мГПП-1) у пациентов с ожирением и застойной сердечной недостаточностью (зСН), из-за которых и было решено сравнить их эффективность. Анализ проводился в отрезке 2008–2021 годов и включил в себя пациентов, не имевших в анализе ишемической болезни сердца, ишемического инсульта или зСН. Все участники являлись клиентами больничной кассы Clalit Health Services (одна из четырех крупнейших больничных касс — подобия страховых компаний и фондов ОМС в Израиле).
Сравнение проводилось в соотношении 1:1, оставив после отсева 2025 человек в группе БХ и группе мГПП-1. 2844 пациентов —женщины (64,5 %). Средний возраст составил 51 год (24–86 лет) и ИМТ 40,2 (30–65). У 77,7 % была диагностирована гиперлипидемия и 51,6 % имели ГБ. Среднее время наблюдения за участником — 6,6 лет. Средняя приверженность терапии мГПП-1, определенная как процентная доля месяцев с покупкой этих препаратов от периода наблюдения, составила 75,6 %. В ходе наблюдения из исследования выбыли 614 человек из группы БХ и 181 — из группы мГПП-1.
Частота зСН в группе БХ составила 26 случаев (1,2 %) против 90 в группе аГПП-1 (4,1 %). Сравнительная эффективность БХ превысила терапию мГПП-1 на 57 %. У мужчин БХ оказалась эффективнее мГПП-1 на 67 %, а у женщин — на 51 %. Среднее снижение ИМТ в группе БХ составило — 31,1 % при медиане в 25 месяцев и — 12,8 % у группы мГПП-1 при медиане в 51 месяц. Статистический анализ показал снижение риска зСН на 4 % на каждый 1 % снижения ИМТ.
Рис.1 Кумулятивный риск зСН. Кумулятивный риск (95 % ДИ (доверительный интервал)) зСН показан для пациентов с СД и ожирением, прошедших БХ, по сравнению с принимавшими мГПП-1. Затемненные области показывают 95 % ДИ кумулятивного риска.
Авторы заявили о комплексном механизме профилактики зСН при проведении БХ, основанной на быстром снижении объема питаемых тканей, а также снижении нагрузки на левый желудочек, вплоть до изменения в тканях сердца и комплексе метаболических изменений в теле (улучшение клиренса инсулина, функционирования островков и печеночного синтеза глюкозы). В предшествующих сравнениях БХ оказалась эффективнее и фармакотерапии. Также авторы заявили о потенциальном искажении результатов вследствие недостатка рандомизации и необходимости учета приверженности терапии мГПП-1 в 75,6 % продолжительности лечения, говорящем о частичном перерыве или прекращении терапии, что способно повлиять на эффективность и конечные данные. Более того, большинство из группы мГПП-1 применяло препараты старого поколения (доля семаглутида составила 5% от общего числа мГПП-1), что также могло повлиять на исход. Дополнительно авторы указали на неполноту медицинских записей до 2000 года и на не самую подробную информацию о случаях СН.