Технология разработки и производство активных фармацевтических субстанций. Часть 1.

Одним из важных факторов в разработке препарата является не только потенциальная активность молекулы по отношению к мишени, токсичность и побочные эффекты, но и сложность синтеза и масштабирования производства и сертификация. Об этих аспектах Research and Development расскажет Елагин Павел Игоревич, руководитель отдела синтеза активных фармацевтических субстанций BIOCAD.

Тайминг

1:20 о разработке оригинальных молекул

7:25 о производстве новых молекул для испытаний

9:05 юридическая регуляция разработки новых лекарств

11:25 про спецификацию

13:30 о примесях

17:18 как определить примеси?

18:40 про остаточные примеси

19:15 про полиморфизм

20:45 о схемах получения продукта

25:20 подходы к разработке лекарственных средств

28:05 планирование эксперимента

33:32 от теории к производству и роль оборудования

36:23 химическая стадия производства

37:48 о реакторах для синтеза

41:04 об экстракции

42:28 как выделить полученное вещество?

43:00 сушка

43:44 итоговые требования к веществу

44:58 валидация

45:45 вопросы от слушателей

Запись: Константин Суровов

Оформление: Никита Родионов

Сведение и мастеринг: Чумной Доктор