Иммунотерапия может быть безопасной для ВИЧ положительных онкобольных
Результаты исследования, проведенного врачами в Исследовательском центре рака им. Фреда Хатчинсона, показали, что ВИЧ-инфицированных пациентов с онкологией можно безопасно лечить с помощью иммунотерапевтического препарата пембролизумаба, также известного под его торговой маркой KEYTRUDA®.
Во время презентации ASCO (American Society of Clinical Oncology — Американское общество клинической онкологии) исследователь Фред Хатч и ведущий автор, доктор Том Улдрик заявили, что практически во всех случаях использование препарата у ВИЧ-инфицированных раковых пациентов было безопасно. «Профиль побочных эффектов» — мера безопасности препарата в исследовании — существенно не отличался от предыдущих исследований. Результаты, по словам авторов исследования, вероятно, применимы к пяти подобным лекарствам, блокирующим рецепторы PD-1 или PD-L1 на поверхности Т-клеток.
«Мы пришли к выводу, что анти-PD-1 терапия подходит для больных раком с хорошо контролируемым ВИЧ, и что пациентов с онкологией на фоне ВИЧ можно лечить с помощью такого препарата, и их нужно включать в будущие исследования иммунотерапии», — говорит Улдрик.
В исследовании с 30 пациентами изучался только пембролизумаб — анти-PD-1-препарат, производимый Merck (транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в США). Компания предоставила исследуемый препарат Национальному институту рака (NCI), который в дальнейшем спонсировал испытание. В исследование были включены ВИЧ-инфицированные пациенты с различными видами рака, которые потенциально могут реагировать на препарат. Среди этих онкозаболеваний встречались рак легких, Саркома Капоши, неходжкинская лимфома, рак печени, анальный рак и запущенный плоскоклеточный рак кожи.
Исследование проводилось в семи различных онкологических центрах по всей территории Соединенных Штатов, в том числе в отделении по борьбе с ВИЧ и СПИДом Национального института рака в Бетесде, штат Мэриленд.
В целом, профиль безопасности пембролизумаба у людей с ВИЧ и раком был аналогичен таковому у ВИЧ-отрицательных пациентов. У одного пациента с раком легких была полная ремиссия на фоне лечения, также отмечалась положительная динамика при онкозаболеваниях, связанных с ВИЧ, включая неходжкинскую лимфому, саркому Капоши и рак печени.
Еще у одного пациента была отмечена неожиданная смерть в результате редкой В-клеточной лимфопролиферации, ассоциированной с KSHV (герпесвирус, ассоциированный с саркомой Капоши), и хотя до сих пор не выяснено есть ли связь с лечением, это привело к появлению рекомендаций повышенной настороженности при назначении анти-PD-1 терапии пациентам с KSHV-ассоциированной многоочаговой болезнью Каслмана. Исследователи пришли к выводу, что анти-PD-1-препараты могут быть представлены на одобрение FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) как показанные пациентам с ВИЧ, получающим антиретровирусную терапию и имеющим уровень CD4 выше определенного порога (100 клеток на микролитр крови). Тем не менее необходимы дополнительные исследования в отношении его эффективности в условиях ВИЧ-инфекции.
FDA, Friends of Cancer Research (некоммерческая исследовательская организация, занимающаяся исследованиями в области рака) и Американское общество клинической онкологии рекомендуют включать пациентов с ВИЧ в клинические испытания. «Исключение людей с ВИЧ из клинических испытаний является давней проблемой, которая возникла из-за негативных результатов у больных СПИДом с онкозаболеваниями до того, как появились эффективные противовирусные препараты для лечения ВИЧ», — говорит Улдрик.
Оригинальное исследование
Thomas S. Uldrick, Priscila H. Gonçalves, Maher Abdul-Hay, Alisa J. Claeys, Brinda Emu, Marc S. Ernstoff, Steven P. Fling, Lawrence Fong, Judith C. Kaiser, Andreanne M. Lacroix, Steve Y. Lee, Lisa M. Lundgren, Kathryn Lurain, Christopher H. Parsons, Sharavi Peeramsetti, Ramya Ramaswami, Elad Sharon, Mario Sznol, Chia-Ching (Jackie) Wang, Robert Yarchoan, Martin A. Cheever. Assessment of the Safety of Pembrolizumab in Patients With HIV and Advanced Cancer—A Phase 1 Study. JAMA Oncology, 2019; DOI: 10.1001/jamaoncol.2019.2244
